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    为满足市场需求和公司经营战略，我公司于2023年1月启动增加注射用头孢噻肟钠生产场地项目工作，注射用头孢噻肟钠（1.0g）委托生产（安徽威尔曼制药有限公司：合肥市高新区望江西路510号）为我司开展的首次、首个品种委托生产工作。在公司领导的带领及各部门的通力配合下，历时约一年时间先后开展了受托方筛选、场地变更的资料准备、技术准备、工艺验证、质量工艺对比研究等工作。

    2023年10月，国家药监局发布的《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）》和《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》，在委托生产监管加严的大背景环境下，近日陆续通过了北京市药品监督管理局北京市药品审评检查中心开展的场地变更现场核查和委托生产GMP符合性检查，药品生产许可证增加分类码Bh，为我司后期开展委托生产工作奠定了基础。